【喜报】检验质量与国际接轨,连续获得国家认可——市中研附院检验科顺利通过ISO15189医学实验室认可复评审
新闻来源: / 新闻作者: / 添加时间:2023-4-26

天津市中医药研究院附属医院检验科作为天津市首家通过ISO15189认可的中医医院医学实验室2023年4月13日至15日,我院迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对检验科的ISO15189医学实验室认可的复评审。经过为期三天严谨、全面的现场评审,评审专家组一致认为,检验科现行的质量管理体系、技术能力等符合ISO15189的相关要求,顺利通过现场复评审

ISO15189是国际标准化组织关于医学实验室质量和能力要求的国际认可标准。通过ISO15189认可能够持续提高医学实验室的管理及质量水平、人员素质和技术能力,标志着检验质量和能力达到国际标准,是医学实验室向社会证明其质量和能力的有效途径。

我院检验科于2017年2月顺利通过了中国合格评定国家认可委员会组织评审专家依据《医学实验室质量和能力认可准则》进行的现场评审,并于同年6月获得认可证书。2018年、2019年、2021年连续通过 监督评审和复评审

科室人员严格按照ISO15189的质量和能力要求进行管理,将《医学实验室质量和能力认可准则》应用于各个检验领域,不断完善体系文件、持续改进以保证质量体系持续有效运行,极大提高了临床和患者的满意度,降低了标本不合格率,检验能力和技术水平逐年提升

4月13日上午,我院在健管中心三楼会议室举行了评审工作首次会议,天津市第三中心医院刘树业主任、首都医科大学附属北京中医医院洪燕英主任、天津市北辰医院陈凯主任、中国医学科学院血液病医院朱国庆主任、山西省中医院王晓玲主任五位评审专家;市中研院副院长张勉之以及医务处、门诊办公室、护理部等各职能部门负责人出席会议。

首先,评审专家组组长刘树业进行发言,他介绍了本次评审的要求、依据、范围、方法、原则等,确认评审日程安排和各位评审专家分工情况,强调了本次评审的公正性和客观性,将本着严谨和务实的态度进行复评审,促进检验科质量管理体系得到持续改进。

会上,副院长张勉之发表讲话,对评审专家组的莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢,他表示,院党委高度重视ISO15189评审工作,希望各位评审专家多提宝贵意见,给予专业指导,医院将全力配合评审组现场评审各项工作,并要求检验科要以此次评审为契机,全面推进医院检验质量的规范化、标准化、国际化发展。

检验科主任李宏峰向专家组详细汇报了ISO15189质量体系运行情况和建设情况。

PART.2
现场评审

首次会议结束后,评审专家组全面审核了医院检验工作与CNAS认可规则、ISO15189医学实验室认可准则等认可规范的符合性,通过现场查看实验室设施与环境、查阅管理体系文件、管评报告、内审报告、现场实验、检验前、检验中、检验后程序的质量保证,并跟踪调查历次评审的不符合项的整改情况,对检验科质量体系的管理和技术要素进行了全面系统的核查。

期间还召开了医护座谈会,对检验科目前所提供的检测程序、委托检验项目及时间、所使用生物参考区间、报告内容及报告周期、电子申请单的使用、危急值报告、LIS系统的使用及样本采集量等服务情况进行了沟通交流,专家组对医院检验相关工作的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等给予了高度评价。一致认为,检验科管理体系运行以来,保存的记录能证明管理体系实时运行状态,能够进行自我完善和持续改进,质量管理体系、技术能力等均符合ISO15189认可准则和相关技术领域要求,推荐维持对检验科的认可。

刘树业组长表示,检验科质量管理体系运行情况良好,全体人员自检、自查持续改进,严谨的工作态度值得学习。他宣布:检验科通过此次现场评审!

本次评审工作得到院党委和院党政领导班子的高度重视,在迎评过程中,组织各部门做好分工,并对具体工作环节细节做出部署安排。相关职能处室和各临床科室按照评审工作分工及评审标准积极准备,确保了评审现场检查工作的顺利进行。

顺利通过ISO15189复评审,标志着我院检验科技术水平迈上了一个新的台阶,步入了标准化、规范化的发展轨道。检验科将以此为动力,不忘初心,持续改进,严格遵循ISO15189认可的相关要求,践行尖端品质标准,为临床和患者提供高水平、高质量的医学检验服务,为医院高质量发展助力。

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